BSLtech фармацевтикалық шешім
Фармацевтика өнеркәсібіндегі тәжірибеңізді дамыту кезінде сапа бірінші орында. Өнеркәсіптегі қатаң реттеу барлық ережелерге сәйкес келетін қондырғылары бар таза бөлмелердің қажеттілігін тудырады.
BSL Cleanroom шағын орталарды және кіріктірілген ламинарлы ағын аймақтарын ISO 5 сыныбымен (EU GGMP A/B) қамтамасыз етеді. Олар маңызды процестерді қорғайды, сондықтан таза бөлменің қалған бөлігі төменгі ISO классымен жеткілікті. Бұл операциялық шығындарды оңтайландыруға мүмкіндік береді. ЕО GGMP стандартында ISO14644-1 таза бөлме стандартына сілтеме бар.
Оқшаулау
Айқас ластануды болдырмау үшін BSL оқшаулағыш таза бөлмелерді қамтамасыз етеді. Қосымша процестерді үздіксіз бақылаумен қамтамасыз етіледі. Таза бөлменің дизайны персоналдың ауадағы барлық ластануын және кеңістіктен тыс процестерді оқшаулауды қамтамасыз етеді. Таза төмен ағын оқшаулау кеңістігіндегі процесті қорғайды. Оқшауланатын таза бөлмелер ұнтақтарды өңдеу, таразылау, тазалық сынақтары, химиялық талдау және орау үшін өте қолайлы.
Фармацевтикалық өнеркәсіптегі типтік процестер:
● Үшінші тарап (келісімшарт) өндірісі
● Блистерді қаптама
● Медициналық қаптамаға арналған жеңді дайындау
● Капсулалар мен планшеттерді өндіру
● Өнімнің сынамасын алу және қайта орау
● Ұнтақты өңдеу, өлшеу
● Жабу машиналары / өндірістік желілер